ФАС разъяснила, как закупать лекарства для ветеринарного применения из других стран ЕАЭС

ФАС рассмотрела вопрос о проведении тендеров на закупку лекарственных препаратов, применяемых в ветеринарии, которые были зарегистрированных в других странах — членах ЕАЭС.

Скачать письмо ФАС № МШ/71707/22 от 28.07.2022 из КонсультантПлюс

28.07.2022 было опубликовано письмо ФАС № МШ/71707/22. Этот документ дал разъяснения по поводу приобретения, согласно 44-ФЗ, ветеринарных лекарственных препаратов, которые зарегистрированы в иных странах — участниках ЕАЭС. Ведомство дало пояснения по следующим пунктам:

все лекарственные средства, которые вводятся впервые в гражданский оборот на территории РФ на основании п. 1 ч. 2 ст. 13 закона № 61-ФЗ, обязательно регистрируют;
в положении о Россельхознадзоре, утв. ПП № 327 от 30.06.2004, закреплены полномочия этого ведомства регистрировать лекарства в России. Этим же документом РСХН выбран органом, который контролирует и обращение лекарственных ветеринарных препаратов;
ведомство полагает, что если в международном договоре России есть правила, которые отличаются от тех, которые прописаны в законе и НПА, то применяют положения из международного соглашения. Такой вывод ФАС делает на основании ч. 4 ст. 3 61-ФЗ.

Используйте бесплатно инструкции от экспертов КонсультантПлюс, чтобы закупить лекарства по 44-ФЗ без ошибок и нарушений.

Инструкция КонсультантПлюс: как закупать лекарства по 44-ФЗ

Получить бесплатный доступ в КонсультантПлюс на 2 дня.

Комиссией таможенного союза 18.06.2010 утверждено решение № 317 о ветеринарном контроле (надзора) в рамках проведения госзакупок ветеринарных лекарств, которые зарегистрированы в других странах — членах ЕАЭС. В п. 3.13 решения указано, что ввозить, перевозить и применять лекарства и добавки к кормам, которые используют в ветеринарии на таможенной территории Евразийского экономического союза, можно, если они зарегистрированы уполномоченными органами стран — членов ЕАЭС.

Государствами-участниками обоюдно признаются результаты регистрации лекарств для ветеринарии и добавок к кормам. А в п. 13 Положения о Евразийской экономической комиссии (Приложение № 1 к Договору о Евразийском экономическом союзе) указано, что комиссия полномочна принимать решения, которые обязательны к исполнению для государств — членов ЕАЭС. Заключения этой комиссии подлежат обязательному применению на территориях стран — участников ЕАЭС.

Следуя принципам главенства международного права и нормам 61-ФЗ, в госзакупках ветеринарных лекарств нельзя отклонять участника закупки, если им предоставлены документы, которые подтверждают регистрацию ветеринарного препарата (сертификат соответствия), выданные уполномоченным органом государства — члена ЕАЭС.

Еще антимонопольная служба информирует, что, в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 № 1, уполномоченный орган имеет право на введение запрета на использование на территории страны ветеринарного лекарства, зарегистрированного в соответствии с законодательством иного государства-члена. Случаи такого запрета указаны в этом же решении.

На сайте Россельхознадзора публикуют сведения о лекарственных средствах с регистрацией в странах ЕАЭС для ветеринарии, оборот которых приостановили на время в гражданском обороте на территории России.