Государственное регулирование цен на лекарственные препараты на территории РФ вновь будет изменено в 2022 году.
Скачать проект постановления правительства о порядке госрегулирования цен на лекарства из перечня ЖНВЛП |
Оборот лекарственных средств на территории России регулируется Законом об обращении лекарственных средств. В соответствии со статьей 60 Закона об обращении лекарственных средств государственное регулирование цен на лекарственные средства для медицинского применения осуществляется в том числе посредством утверждения перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (перечень ЖНВЛП), государственной регистрации установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП.
Разработали правила госрегулирования цен на лекарства из перечня ЖНВЛП
Минздравом России 12.08.2022 был разработан проект постановления РФ, который внесет изменения в некоторые НПА РФ, которые регулируют ценообразование на лекарственные препараты. Данное постановление вступит в силу с 01.03.2023. Изменения коснутся следующих постановлений:
- № 865 от 29.10.2010 о госрегулировании цен на лекарства, включенные в перечень ЖНВЛП;
- № 871 от 28.08.2014 о правилах формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи;
- № 979 от 15.09.2015 об изменении постановления правительства № 865 от 29.10.2010 и об утверждении методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарства, включенные в перечень ЖНВЛП.
Как государство будет регулировать цены на лекарства из перечня ЖНВЛП
Государственное регулирование обращения лекарственных средств осуществляется в целом, как и прежде. Для заявителей законодатель процесс регистрации упростил и ускорил:
- сроки регистрации будут сокращены до 43 рабочих дней (сейчас — 60 дней);
- количество предоставляемых заявителем документов уменьшится;
- оказание данной государственной услуги станет возможно в электронном виде, в том числе посредством федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» с помощью усиленной квалифицированной электронной подписи либо усиленной неквалифицированной электронной подписи, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в установленном Правительством Российской Федерации порядке.
Как новый порядок повлияет на закупочный процесс
Поскольку сроки перерегистрации цен будут сокращены, о повышении цены на тот или иной препарат будет известно до начала финансового года и доведения ЛБО учреждениям. Экономисты и специалисты по закупкам смогут точнее, чем сейчас, рассчитать НМЦК на закупку препаратов, и, возможно, тогда подобные закупки будут состоявшимися с первого раза.