Реестр ЖНВЛП — это список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В закупках лекарств без него не обойтись. Рассказываем, где найти актуальный реестр жизненно важных лекарственных средств в 2023 году и какие изменения в него внесли.
Зачем нужен реестр ЖНВЛП
Государство регулирует стоимость лекарств из перечня. Он содержит список лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями для лечения пациентов в рамках программы оказания медицинской помощи для граждан Российской Федерации с указанием предельных отпускных цен производителей. Ведение осуществляется Министерством здравоохранения РФ. По действующему законодательству официальный сайт госреестра цен на ЖНВЛП на 2023 год содержит открытые данные и публикуется в открытом доступе. Его необходимо использовать в медицине и закупках.
Где найти реестр ЖНВЛП
Размещен обновленный реестр ЖНВЛП на 2023 год на официальном сайте Минздрава. На сайте можно найти любое лекарство из перечня, для чего разработан удобный функционал для поиска ЖНВЛП:
В 2023 году вступили в силу изменения, внесенные распоряжением Правительства РФ № 4173-р от 24.12.2022:
- В список внесли рамиприл, тенофовир + элсульфавирин + эмтрицитабин, кальция полистиролсульфонат.
- Цефотаксим + сульбактам включили к бета-лактамным антибактериальным препаратам.
- Пэгаспаргазу отнесли к противоопухолевым лекарствам.
- Для ванкомицина и морфина уточнили лекарственные формы.
- В раздел противомикробных средств системного действия добавили анатоксин дифтерийный, анатоксин дифтерийно-столбнячный и анатоксин столбнячный.
- Из числа препаратов для лечения заболеваний сердца исключили мельдоний.
- К противодиарейным организмам отнесли однокомпонентный сорбированный пробиотик из бифидобактерий бифидум.
В 2022 году вносили изменения на основании распоряжений правительства:
- Распоряжение от 30.03.2022 № 660-р расширило список противовирусных препаратов, уточнили позицию по J05AX.
- Распоряжение от 24.08.2022 № 2419-р откорректировало лекарственные формы, которые эквивалентны включенным в реестр препаратам.
- Распоряжение от 06.10.2022 № 2927-р уточнило группу «ингибиторы протеаз». Группу дополнили препаратами нирматрелвир и нирматрелвир + ритонавир.
23.12.2021 правительство опубликовало распоряжение правительства по ЖНВЛП на 2022 год № 3781-р. Оно пополнило реестр 22 новыми наименованиями, один препарат исключен. Для пяти препаратов, уже находящихся в реестре, добавили новые лекарственные формы. Для реализации этих нововведений правительство изменило распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р.
Как работать с реестром ЖНВЛП
Государство устанавливает предельные отпускные цены на ЖНВЛП в 2023 году. На все лекарства из реестра распространяется постановление Правительства РФ № 865 от 29.10.2010, которое утверждает правила работы с ценами на жизненно необходимые и важнейшие препараты. Продавцу надлежит:
- зарегистрировать и перерегистрировать предельные отпускные цены, которые устанавливают производители;
- вести реестр предельных отпускных цен;
- установить предельные оптовые и розничные надбавки к фактическим отпускным суммам;
Правительство РФ постановлением № 979 от 15.09.2015 разработало методику расчета предельных отпускных сумм на лекарственные препараты, включенные в перечень. Эти значения необходимы для правильного расчета НМЦК на закупку лекарств.
Оба постановления включены в перечень НПА, на которые не распространяется требование об отмене с 1 января 2021 г., установленное Федеральным законом от 31.07.2020 № 247-ФЗ. Это означает, что несоблюдение требований, установленных в документе, является основанием для привлечения к административной ответственности.
Как рассчитать предельную стоимость лекарств
Предельная отпускная цена — это стоимость, которая устанавливается производителем при регистрации или перерегистрации лекарственного препарата. Она включает затраты на сырье и материалы, на оплату труда и накладные расходы. В этих расчетах учитывается показатель инфляции. Нельзя реализовывать и отпускать жизненно важные лекарства, на которые производителями не зарегистрирована предельная отпускная стоимость, а производителям запрещено продавать лекарства по стоимости, которая превышает предельную. Для этого на сайте Минздрава ведется реестр предельных цен на ЖНВЛП в 2023 году, которые состоят из стоимости, которая зарегистрирована в реестре, и размера оптовой или розничной надбавки. Надбавка — это наценка от 5 до 159 % на лекарственный препарат. В каждом регионе устанавливается конкретный процент. Применение более высоких процентов является правонарушением административного законодательства и наказывается по ст. 14.6 КоАП.
Реестр предельных цен на лекарственные препараты:
Где найти региональные надбавки
Региональные надбавки — это наценка в каждом отдельном регионе. Местные власти утверждают их после согласования с антимонопольной службой. Региональные чиновники руководствуются Приказом ФАС России от 09.09.2020 № 820/20, который описывает методику установления предельных размеров оптовых надбавок, государственный реестр цен на ЖНВЛП — основа для установления цен в регионе.
Дистрибьюторские компании, которые ведут торговлю медицинскими препаратами из перечня, обязаны не превышать установленные надбавки. Размеры надбавок публикуются на сайте региональных властей и Федеральной антимонопольной службы. На официальном сайте ФАС вы найдете аналитические материалы, в которых указаны надбавки.
Оперативный мониторинг цен на ЖНВЛП
Росздравнадзор — это ведомство, которое отвечает за оперативный мониторинг цен на жизненно важные лекарства. Специалисты Минздрава участвуют в проведении экспертиз и принятии решений. С июля 2020 г. все участники рынка лекарственных препаратов обязаны быть участниками системы «МОЛС». Система позволяет анализировать следующие данные:
- ассортимент и цены на лекарства, купленные для поликлиник и стационаров;
- величины оптовых и розничных надбавок;
- количество участников, находящихся в ежемесячном мониторинге, в разрезе регионов;
- реестр поставщиков ЖНВЛП.
Сбор информации о лекарственных средствах автоматизирован, о чем свидетельствует перечень сервисов на официальном сайте Росздравнадзора. Цель оперативного мониторинга цен на ЖНВЛП Росздравнадзора — контроль цен и защита прав и здоровья пациентов.
Разъяснения по теме
Основные тезисы | Реквизиты документа |
---|---|
О применении пунктов 32–36 Методики расчета предельной отпускной стоимости из постановления Правительства № 979 от 15.09.2015 | Письмо ФАС № АЦ/39362/19 от 14.05.2019 |
О применении оптовых надбавок в поставках ЖНВЛП по госконтрактам | Письмо ФАС № АЦ/38800/19 от 13.05.2019 |
По вопросам расчета предельных отпускных цен на лекарственные препараты, которые включены в перечень ЖНВЛП | Письмо ФАС № АЦ/11563/19 от 18.02.2019 |
Об авторе этой статьи
-
Высшее и специальное образование по закупкам: ХГУЭП, диплом с отличием по специальности «Юриспруденция» и ГАПМ им. Н.П. Пастухова, диплом с отличием по программе «Управление закупочной деятельностью».
Автор и идейный вдохновитель проектов «GoodWin Project: Тендеры по-простому» и «Антидот 44-ФЗ: лекарство от головной боли в закупках».
Обучает закупкам по 44-ФЗ, консультирует поставщиков и заказчиков, работает как приглашенный руководитель тендерного отдела.
Другие публикации автора
- 2024.01.17Контроль закупокМожно ли изменять существенные условия госконтракта
- 2024.01.10Банковские гарантииКак вернуть обеспечение контракта по 44-ФЗ
- 2024.01.10Контроль закупокКак организовать работу контрактной службы заказчика
- 2024.01.10Документы заказчикаИнструкция по дополнительным требованиям к участникам госзакупок